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中药饮片统一标准推进进程缓慢
  • 发布日期:2014-01-15      浏览次数:3011
    • 国家药典委员会zui新消息显示,药典委拟推进《全国中药饮片炮制规范》编制工作,研究制定中药饮片的统一标准。但鉴于协作单位不配合等原因,中药饮片全国统一标准的制定工作一直推进缓慢,一药品注册资深从业人士表示,“难点或在于平衡地方利益”。

        前述人士分析,除个别地区外,各省市均有地方炮制规范,药典委只需要统一这些规范,“这个工程量不大,但是涉及到各个地方的药材道地性,跟种植产业也有一定关系”,因此该工作推进较慢。

        一位多年从事中药饮片研发工作的人士从技术角度向大智慧通讯社分析,中药饮片在炮制过程中,有效成分可能会分解或者变化,导致含量变化,而变化后的含量有效性并没有深入研究,“所以药典委也不敢贸然制定”。

        其实,中药饮片市场鱼龙混杂,但并没有统一的质量标准,仅被《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范所覆盖。上述研发人士表示,虽然现有药典标准中药饮片已经涵盖了大概60%品种,但是其标准并没有药材标准高。而药典委的本次会议,计划对中药饮片的标准从前述规范中脱离出来,单独设立标准。

        “标准一旦统一将导致现有饮片生产企业重新洗牌”,该研发人士称,“原有质量标准较高的企业,很快能满足标准,但对质量标准低的企业,想要达到统一的标准将会耗费较长的时间,可能导致失去原有市场”。

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